Asthma Tab Salbutamol 2 mg (100 tablet) Tittico Co.

DOSERINGSVORMTablettenSAMENSTELLINGElke tablet bevat:actief bestanddeel: salbutamol (als sulfaat) - 2 mg;inactieve ingrediënten: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, gezuiverde talk, aerosil 200.CHEMISCHE NAAM EN CAS-NUMMERBis[(1RS)-2-[(1,1-dimethylethyl)amino]-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)fenyl]ethanol]sulfaat; 51022-70-9.FARMACOLOGISCHE GROEP EN ATC-CODESelectieve, kortwerkende β₂-agonist; R03AC02.FARMACOLOGIEBèta-adrenoagonisten met een overheersend effect op bèta2-adrenerge receptoren (gelokaliseerd, met name in de bronchiën, het myometrium en de bloedvaten). Voorkomt en vermindert of elimineert bronchospasme, vermindert de weerstand in de luchtwegen en verhoogt de vitale capaciteit. Het voorkomt de afgifte van histamine, een langzaam reagerende stof uit mestcellen, en beïnvloedt de chemotaxis van neutrofielen. Vergeleken met andere geneesmiddelen uit deze groep heeft het een minder uitgesproken positief chrono- en inotroop effect op het myocard. Het verwijdt de kransslagaders, verlaagt de bloeddruk praktisch niet. Het heeft een tocolytisch effect en verlaagt de tonus en contractiele activiteit van het myometrium.FARMACOKINETICASalbutamol wordt gemakkelijk opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. Het ondergaat first-pass-metabolisme in de lever en mogelijk in de darmwand; de belangrijkste metaboliet is een inactief sulfaatconjugaat. Salbutamol wordt snel uitgescheiden in de urine als metabolieten en onveranderd geneesmiddel; er is ook enige uitscheiding in de feces. Salbutamol lijkt niet in de longen te worden gemetaboliseerd. De uiteindelijke metabolisatie en uitscheiding na inhalatie zijn daarom afhankelijk van de gebruikte toedieningsmethode. Deze bepaalt de verhouding tussen geïnhaleerde salbutamol en de hoeveelheid die per ongeluk wordt ingeslikt. Er wordt aangenomen dat het grootste deel van een geïnhaleerde dosis wordt doorgeslikt en via de darmen wordt opgenomen. De plasmahalfwaardetijd van salbutamol wordt geschat op 4 tot 6 uur.THERAPEUTISCHE TOEPASSINGENSalbutamol wordt gebruikt als bronchusverwijder bij de behandeling van omkeerbare luchtwegobstructie, zoals bij astma en bij sommige patiënten met chronische obstructieve longziekte. TOEDIENINGOver het algemeen begint de behandeling met het toedienen van salbutamol als inhalatiemiddel. Als inhalatie niet effectief is, mag Salbutamolbinnenin worden gegeven.Volwassene en kinderen ouder dan 12 jaar: 2-4 mg om de 6-8 uur, indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 8 mg om de 6-8 uur.Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 mg om de 6-8 uur.Kinderen van 2 tot 6 jaar: 1-2 mg om de 6-8 uur. Oudere en gevoelige patiënten krijgen een aanvangsdosis van 2 mg. mg elke 6-8 uur.BijwerkingenZenuwstelsel: tremor, innerlijk trillen, spanning, hoofdpijn, duizeligheid, slaap- en gedragsstoornissen, spierkrampen.Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, tachycardie, hartritmestoornissen, perifere vaatverwijding, ischemische hartziekte.Endocrien systeem: hyperglykemieGastro-intestinaal systeem: misselijkheid, braken.Allergische reacties: zelden - paradoxale bronchospasme, urticaria, angio-oedeem, hypotensie en collaps.Overig: Potentieel ernstige hypokaliëmie is gemeld na grote doses.VOORZORGSMAATREGELEN Salbutamol moet met voorzichtigheid worden gegeven bij tachyarrhythmieën en andere hartritmestoornissen, arteriële hypertensie, myocarditis, hartafwijkingen, aortaklepstenose, diabetes, thyrotoxicose, glaucoom en acuut hartfalen (onder zorgvuldig medisch toezicht). Het verhogen van de dosis of de frequentie van toediening van salbutamol moet onder toezicht van een arts gebeuren. Een korter interval is alleen mogelijk in uitzonderlijke gevallen en moet strikt worden gerechtvaardigd. Bij ernstige vormen van astma moet salbutamol in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt. Bij ernstige astma is ook bijzondere voorzichtigheid geboden om te voorkomen dat hypokaliëmie wordt geïnduceerd, aangezien dit effect kan worden versterkt door hypoxie of door gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tegen astma; plasma-kaliumconcentraties moeten worden gecontroleerd.CONTRA-INDICATIES- Het risico op een miskraam in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, vroeggeboorte- Kinderen jonger dan 2 jaar- Overgevoeligheid voor salbutamolZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDINGSalbutamolin de melk terechtkomt, dus het voorschrijven van salbutamol tijdens de lactatie moet bepalend zijn voor het beëindigen van de borstvoeding.GENEESMIDDELINTERACTIESGebruik van salbutamol en andere bèta-agonisten₂ verhoogt het risico op hypokaliëmie. Salbutamol en Niet-cardioselectieve β-receptorblokkerende geneesmiddelen mogen gewoonlijk niet gelijktijdig worden voorgeschreven, vanwege mogelijke wederzijdse onderdrukking van de therapeutische effecten. Gelijktijdige neerslag van theofylline verhoogt het risico op tachycardie en aritmie, met name supraventriculaire aritmie.IDENTIFICATIEWitte, gegroefde cilindrische tabletten, waarvan de uiteinden vlak zijn.PRESENTATIEKartonnen doos met 24 tabletten (1 blisterverpakking met 24 tabletten).BEWAARomstandighedenBewaren bij een temperatuur van 15-25⁰C, op een droge plaats, buiten bereik van kinderen. Beschermen tegen licht.VERVALDATUM3 jaar.