Zudena 100 Mg (Udenafil)

Zudena 100 mg bevat de werkzame stof Udenafil – de nieuwste PDE5-remmer (fosfodiësterase type 5-remmer) voor de behandeling van erectiestoornissen (ED). Zudena (Udenafil) is het nieuwe goedgekeurde ED-medicijn.

Udenafil is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in de urologie voor de behandeling van erectiele disfunctie. Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen die PDE5-remmers worden genoemd, waar ook veel andere erectiestoornismedicijnen zoals avanafil, sildenafil, tadalafil en vardenafil onder vallen. Het is ontwikkeld door Dong-A Pharmaceutical en wordt op de markt gebracht onder de handelsnaam Udzire. Met een maximale concentratie in het bloedplasma die na 1,0 tot 1,5 uur wordt bereikt en een halfwaardetijd van 11 tot 13 uur (een relatief snelle start en een lange werkingsduur) zijn zowel gebruik op aanvraag als eenmaal daags gebruik van udenafil gerapporteerd. Typische doses zijn 100 en 200 mg. Udenafil is beschikbaar in Korea, Rusland en de Filippijnen; in de Verenigde Staten is het niet goedgekeurd voor gebruik door de U.S. Food and Drug Administration.

Erectiele disfunctie (ED) is het onvermogen om een erectie te bereiken of te behouden die geschikt is voor s**uele gemeenschap. S**ologen zeggen dat minstens 10% van de mannen in India op een bepaald moment deze medicijnen moet gebruiken. Studies hebben aangetoond dat 40% van de mannen tot 40 jaar ED heeft en dat dit bij 60 jaar oploopt tot 70%. De meest voorgeschreven medicijnen voor deze aandoening in India zijn sildenafil (Viagra) en tadalafil, die behoren tot een categorie die fosfodiësterase-type 5-geneesmiddelen wordt genoemd. Nu heeft Zydus, een farmaceutisch bedrijf, exclusieve toestemming gekregen om udenafil te verkopen. Het is niet altijd zo dat de lancering van een medicijn door velen wordt gevierd, vooral mannen. Een medicijn dat vorige week in India is uitgebracht, is de recentste in de lijst van geneesmiddelen die een oplossing bieden voor erectiele disfunctie. De fabrikanten zeggen dat udenafil, dat op de markt zal worden gebracht onder de merknaam Udezire, langdurig werkzaam zal zijn, maar met minimale bijwerkingen.

Erectiele disfunctie (ED) is het onvermogen om een erectie te bereiken of te behouden die geschikt is voor s**uele gemeenschap. S**ologen zeggen dat minstens 10% van de mannen in India op een bepaald moment deze medicijnen moet gebruiken. Studies hebben aangetoond dat 40% van de mannen tot 40 jaar ED heeft en dat dit bij 60 jaar oploopt tot 70% Udenafil heeft een handelsnaam Udzire. Dit is een van de vier bekende moleculen die zijn onderzocht voor de behandeling van erectiele disfunctie (ED). Het is goed bekend met bewezen klinische effectiviteit, hoge veiligheid en acceptatie door de patiënt. De unieke kwaliteiten van Udzire maken het de perfecte keuze voor de gebruiker.

Udzire biedt een snelle en sterke werkingsduur, die tot vierentwintig uur aanhoudt. Udzire heeft geen testiculaire toxiciteit. Zeker, al deze eigenschappen zullen de beste in zijn segment zijn. Udenafil komt in ovale tabletten, filmomhuld, lichtroze van kleur met een lichtgele tint. Er zijn gegraveerde symbolen “100” aan de ene kant en de symbolen “Z” en “Y” aan de andere kant.

1 tablet bevat 100 mg udenafil; 
Er zijn één of vier tabletten per verpakking.

Udzire verbetert de erectie aanzienlijk en de mogelijkheid van succesvolle s**uele gemeenschap. De werking van het medicijn heeft een optimale duur – tot vierentwintig uur. Het effect verschijnt na dertig minuten na inname van het medicijn in aanwezigheid van s**uele opwinding.

Farmacologische groep

– Regulators van potentie

De samenstelling en de vorm

Tabletten, filmomhulde udenafil 100 mg, Hulpmiddelen: lactose, maïszetmeel, colloïdaal silicumdioxide; L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl-LF; talk, magnesiumstearaat, Jacket: hydroxypropylmethylcellulose, talk, ijzeroxide rood, ijzeroxide geel, titaniumdioxide, verpakking in str strips van 1, 2 of 4 stuks.; in een kartonnen verpakking van 1 (voor 1 of 4 stuks) of 2 (voor 2 stuks) verpakkingen. Geoliede tabletten van lichtroze kleur met een gele tint, ovaal gegraveerd met het symbool “100” aan de ene kant en symbolen in de vorm van de letters «Z» en «Y», risicoschade – aan de andere kant. Bij de breuk – wit of bijna wit.

Farmacologische werking

– Verbetert de erectiele functie.

Udenafil Indicaties

Behandeling van erectiestoornissen, gekenmerkt door het onvermogen om een peniele erectie te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende s**uele gemeenschap.

Farmacokinetiek

Orale udenafil wordt snel geabsorbeerd en produceert effect in 30-90 minuten (gemiddeld – 60 minuten). De halfwaardetijd van udenafil is 12 uur, vanwege de hoge binding aan plasma-eiwitten (93,9%) is de effectieve periode uitgebreid tot 24 uur na toediening van een enkele dosis. Alcohol en voedsel  hebben geen effect op de absorbeerbaarheid van udenafil. Het drinken van alcohol in 112 ml (gelijk aan 40% ethylalcohol) in combinatie met orale udenafil in een dosis van 200 mg heeft geen effect op het farmacokinetische profiel van udenafil. Udenafil accumuleert niet in het lichaam, zelfs continue inname veroorzaakt geen significante veranderingen in de farmacokinetiek.

Farmacodynamiek

Udenafil is een selectieve, reversibele remmer van specifieke fosfodiësterase type 5 (PDE-5), bevordert de stofwisseling van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP).
Udenafil heeft geen directe ontspanningswerking op het geïsoleerde corpus cavernosum, maar versterkt de s**uele stimulatie door de ontspanningswerking van stikstofmonoxide te verbeteren door PDE-5 te remmen, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP in het cavernous lichaam. Het resultaat is ontspanning van de gladde spieren van de slagaders en bloedstroom naar de weefsels van de pe**is die erecties veroorzaakt. Het medicijn heeft geen effect in de afwezigheid van s**uele stimulatie. Onderzoek in vitro heeft aangetoond dat udenafil een selectieve remmer is van het enzym PDE-5. PDE-5 is aanwezig in de gladde spieren van het corpus cavernosum, de gladde spier in interne organen, skeletspier, bloedplaatjes, nieren, longen en cerebellum. Udenafil is 10.000 keer krachtiger als remmer voor PDE-5 dan voor PDE-1, PDE 2, PDE-3 en PDE-4, die zich in het hart, de hersenen, bloedvaten, lever en andere organen bevinden. Bovendien is udenafil 700 keer actiever tegen PDE-5 dan tegen PDE-6, die in het netvlies wordt aangetroffen en verantwoordelijk is voor kleurwaarneming. Udenafil remt PDE-11 niet, wat de afwezigheid van gevallen van myalgie, rugpijn en testiculaire toxiciteit verklaart. Udenafil verbetert de erectie en de mogelijkheid van succesvolle s**uele gemeenschap. De werking van het medicijn duurt tot 24 uur. Het effect manifesteert zich al 30 minuten na inname van het medicijn in aanwezigheid van s**uele opwinding. Udenafil veroorzaakt bij gezonde individuen geen betrouwbare veranderingen in SBP en DBP vergeleken met placebo in de positie van “liggend” en “staand” (gemiddeld maximale daling van 1,6 / 0,8 mmHg en 0,2 / 4,6 mmHg, respectievelijk). Udenafil heeft geen effect op de herkenning van kleuren (blauw / groen), wat zijn lage affiniteit voor PDE-6 verklaart. Udenafil heeft geen effect op visuele scherpte, elektroretinogram, intraoculaire druk en pupilgrootte. In de studie van udenafil op mannen werd geen klinisch significant effect op de hoeveelheid en concentratie van sperma, motiliteit en morfologie van zaadcellen gevonden. Voorgeschreven medicatie Zidena®, behandeling van erectiestoornissen, gekenmerkt door het onvermogen om een peniele erectie te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende s**uele gemeenschap.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel; gelijktijdige inname van nitraten en andere donoren van stikstofoxide.

Voorzorgsmaatregelen:

patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie (bloeddruk> 170/100 mm Hg. st), hypotensie (BP <90/50 mm Hg. Art.) patiënten met erfelijke degeneratieve ziekten van het netvlies (inclusief retinitis pigmentosa, proliferatieve diabetische retinopathie); patiënten die in de afgelopen 6 maanden een beroerte, myocardinfarct of aortocoronair bypass hebben ondergaan; patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie; aanwezigheid van een aangeboren syndroom van QT-verlenging of verhoging van het QT-interval als gevolg van het innemen van geneesmiddelen; predispositie voor priapisme; patiënten met anatomische vervorming van de pe**is; aangezien aanwezigheid van een peniele implantaat; gedurende s**uele activiteit bij patiënten met een cardiovasculair systeem, zoals instabiele angina of angina die optreedt tijdens s**uele gemeenschap, chronisch hartfalen (II-IV functionele klasse volgens de classificatie van NYHA), ontstaan in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde hartritmestoornis – moet rekening houden met het potentiële risico op complicaties; bij het gebruik van udenafil en CCB's, alfablokkers of andere hypotensieve geneesmiddelen – kan een aanvullende verlaging van SBP en DBP met 7-8 mmHg optreden.
Het product is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Volgens de geregistreerde indicatie is het medicijn niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Bijwerkingen van Udenafil

Hartkloppingen, langdurige erecties, blozen, duizeligheid, oogpijn, verhoogde tranenvloed, verstopte neus, hoofdpijn. Er zijn geen onderzoeken naar de bijwerkingen bij mannen ouder dan 71 jaar. Er zijn geen bijwerkingen op de kwaliteit van spermatozoa.

Interactie

Remmers van het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycine, grapefruit sap) kunnen de werking van udenafil versterken. Ketoconazol (400 mg) verhoogt de biologische beschikbaarheid en Cmax van udenafil (100 mg) bijna 2 keer (212%) en 0,8 keer (85%), respectievelijk. Ritonavir en indinavir verhogen aanzienlijk de effecten van udenafil. Dexamethason, rifampicine en anticonvulsiva (carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) kunnen de stofwisseling van udenafil versnellen, waardoor de gezamenlijke inname met de bovenstaande medicijnen de effectiviteit van udenafil verzwakt. De gezamenlijke toepassing van udenafil (30 mg / kg oraal) en nitroglycerine (2,5 mg / kg eenmalig, w / w) heeft in experimentele studies geen effect op de farmacokinetiek van udenafil aangetoond, maar het gelijktijdig gebruik van nitroglycerine en udenafil wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijke verlaging van de bloeddruk. Udenafil en geneesmiddelen uit de groep van alfablokkers zijn vaatverwijders, daarom moeten bij gezamenlijke inname de minimale doses worden voorgeschreven.

Overdosis

Symptomen: bij een enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg waren de ongewenste gebeurtenissen vergelijkbaar met dieobserved bij inname van udenafil bij lagere doses, maar kwamen vaker voor. Behandeling: symptomatisch. Dialyse versnelt de eliminatie van udenafil niet.

Dosering en toediening

Intern, ongeacht de maaltijd. Aanbevolen dosis- 100 mg, ingenomen 30 minuten voor de verwachte s**uele activiteit. De dosis kan worden verhoogd tot 200 mg afhankelijk van de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid. De maximaal aanbevolen frequentie van toepassing – 1 keer per dag.