Testosterone undecanoate by Hilma Biocare

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La testostérone undecanoate (17bêta;-undécanoate-4-androstène-3-one) est un ester d'acide gras insaturé et aliphatique de la testostérone. La testostérone undecanoate pour administration intramusculaire fournit un dépôt de testostérone à effet prolongé (demi-vie de 33,9 +/−4,9 jours) avec des propriétés pharmacocinétiques favorables. Chez les hommes hypogonadaux, 1000 mg de testostérone undecanoate peuvent maintenir des niveaux plasmatiques de testostérone stables pendant 12 semaines.

 La testostérone undecanoate est indiquée pour le traitement de remplacement chez les hommes adultes présentant des conditions liées à une absence ou une déficience de production endogène de testostérone. La testostérone undecanoate aide également à maintenir la masse musculaire et à prévenir la perte osseuse, et est nécessaire pour la capacité/désir sexuel naturel.

 La testostérone undecanoate peut également être utilisée chez certains garçons adolescents pour provoquer la puberté chez ceux présentant une puberté retardée. Ce produit ne doit pas être utilisé par les femmes.

 Indications

 Hypogonadisme primaire (congénital ou acquis) : défaillance testiculaire due à un cryptorchidisme, une torsion bilatérale, une orchiite, un syndrome de testicule de vanishing, une orchiectomie, le syndrome de Klinefelter, une chimiothérapie ou des dommages toxiques dus à l'alcool ou aux métaux lourds. Ces hommes ont généralement des concentrations de testostérone sérique faibles et des gonadotropines (hormone folliculo-stimulante [FSH], hormone lutéinisante [LH]) au-dessus de la plage normale.

 Hypogonadisme hypogonadotrope (congénital ou acquis) : déficit en gonadotropine ou en hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) ou lésion pituitaire-hypothalamique due à des tumeurs, un traumatisme ou une irradiation. Ces hommes ont des concentrations de testostérone sérique faibles mais des gonadotropines dans la plage normale ou faible.